TİTCK, ruhsat ve yerli ilaç üretimi için yeni plan hazırlıyor

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Hüseyin Çelik, Trabzon’da düzenlenen Türk Eczacıları Birliği 45. Dönem 2. Bölgelerarası Toplantısı’nda, yerli ilaç üretimi için yeni bir eylem planını devreye koyacaklarını söyledi.

Kurumun hizmet kalitesini ve çalışan verimliliğini artırmaya yönelik çalışmalar yürüttüğünü belirten Çelik, kurumsal yapılanma kapsamında yeni daire başkanlıkları kurmayı planladıklarını ifade etti. İlaç ruhsat bölümünün konvansiyonel ilaçlar, yenilikçi biyoteknolojik ilaçlar ve ruhsatlı ürünler olmak üzere üçe ayrılacağını kaydetti.

Çelik, ruhsatlandırma sürecinin kolaylaştırılacağını ve halkın ilaca erişim süresinin, yönetmelikte öngörülen sürelere çekilerek kısaltılmasının hedeflendiğini aktardı.

Ruhsat işlemlerinin dijitalleştirilmesi için mevcut yazılımda yaşanan sorunları giderecek yeni bir altyapı hazırlandığını bildiren Çelik, sistemin uçtan uca dijital olacağını belirtti. Yazışma ve ıslak imza gerektirmeyecek, SGK ile entegrasyonu da içerecek yazılımın ocak ayında büyük ölçüde devreye alınması planlanıyor.

İlaç ve eczacılık mevzuatının iyi olduğunu, ancak denetim yapısının işini iyi yapanı koruyacak şekilde yeniden düzenlenmesi gerektiğini söyleyen Çelik, klinik araştırmaların önemine de değindi. Yurt dışı ilaçlarla ilgili komitenin iki gün önce toplandığını, birçok ilacın değerlendirilerek kapsama alındığını ve bunların yakında yayımlanacağını bildirdi.